Home › News

Оповещение из-за теракта в Брюссель: В перестрелке погибли два человека, матч прерван Бельгия - Швеция Лувр в Париже эвакуирован по соображениям безопасности После Сплита актер Сергей Трифунович оказался в белградской тюрьме Реклама и спец

20.10.2023

Агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (HALMED) получило уведомление через систему срочного оповещения о появлении на рынке Евросоюза поддельного препарата Ozempic 1 мг авторизованного держателя Novo Nordisk A/S. N1.

Случаи подделки были зафиксированы у некоторых оптовых торговцев лекарствами в Европейском Союзе и Великобритании. Упаковки затронутого лекарства имеют маркировку на немецком языке и поступают от оптовиков из Австрии и Германии.

Внешняя упаковка поддельного лекарства идентична упаковке оригинального лекарства, при этом подделку можно распознать, взглянув на внутреннюю упаковку.

На фотографиях ниже показан внешний вид шприца оригинального лекарства, оборудованного для немецкого рынка (рис. 1), и внешний вид шприца поддельного лекарства (рис. 2), опубликованного Немецким агентством лекарственных средств (BfARM).

Случаев распространения фальсифицированного Оземпика 1 мг пациентам через авторизованные аптеки не зарегистрировано, а также негативных последствий для пациентов, связанных с применением фальсифицированного препарата.

Аналогичным образом, Республика Хорватия до сих пор не получила ни одного сообщения о подозрении на подделку рассматриваемого лекарства, ни какого-либо сообщения о некачественном качестве или предполагаемом побочном эффекте, на основании которых можно было бы заподозрить, что это поддельное лекарство.

Хотя упомянутые случаи подделок в Республике Хорватия не зафиксированы, в качестве меры предосторожности оптовых продавцов, медицинских работников и пациентов предупреждают о необходимости уделять особое внимание при покупке, обращении и применении этих лекарственных средств:

- Просим оптовиков обратить особое внимание при приеме препарата Оземпик 1 мг, избегать выгодных предложений от непроверенных поставщиков, а при выборе своих поставщиков проверять, соблюдает ли поставщик принципы добросовестной практики оптовой торговли лекарственными средствами и соответствует ли он имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами.

- Провизорам просим проявлять повышенную осторожность при отпуске препарата Оземпик 1 мг и в случае сомнений в подлинности препарата проверять внешний вид внутренней упаковки на глазах у пациента. Медицинским работникам также поручено консультировать пациентов о том, как распознать поддельные лекарства. Внешний вид лекарственного средства не должен отличаться от приведенного выше рисунка 1 или от изображения в инструкции к лекарственному средству.

- Мы советуем пациентам обратить особое внимание при покупке препарата Оземпик 1 мг и приобретать препарат, в целях безопасности, только из проверенных, авторизованных источников. В случае, если внешний вид шприца имеющегося у них лекарства отличается от оригинального лекарства, мы советуем пациентам не использовать лекарство и отнести его в свою аптеку.

В случае возникновения подозрений на появление поддельного лекарства необходимо сообщить ХАЛМЕДу по адресу электронной почты. [электронная почта защищена].

Препарат Оземпик содержит действующее вещество семаглутид и одобрен для лечения диабета типа 2. Повышенный спрос на препарат привел к снижению его доступности в Европейском Союзе. На рынке Республики Хорватия препарат Оземпик в дозе 1 мг в настоящее время находится в дефиците с ожидаемым сроком действия до 30 ноября 2023 года, однако доступен Оземпик в дозах 0,5 мг и 0,25 мг.

HALMED продолжает внимательно следить за ситуацией, и общественность будет своевременно проинформирована о любых новых результатах. Дополнительную информацию о возникновении поддельных препаратов Ozempic 1 мг в Европейском Союзе можно получить по адресу: уведомление Европейского агентства по лекарственным средствам.